Negli ultimi anni si è sviluppato un filone molto interessante nella vaccinologia pediatrica: i vaccini somministrati per via intranasale, ossia sotto forma di spray o gocce nel naso, in alternativa o in complemento alle iniezioni. In questo articolo analizziamo in dettaglio i vaccini spray nasali per bambini: cosa sono, come funzionano, quali malattie potrebbero prevenire, quali benefici e rischi presentano, e qual è lo stato degli studi clinici al momento (nota bene: in Italia **non** sono ancora largamente approvati per tutti i casi pediatrici).
1. Che cos’è un vaccino spray nasale?
Un vaccino spray nasale (o “intranasale”) viene somministrato attraverso le narici, di solito con una piccola quantità di liquido o spray che entra nella mucosa nasale. L’idea è di stimolare l’immunità locale (mucosa nasale, vie respiratorie superiori) oltre all’immunità sistemica. Per esempio, nel caso del vaccino intranasale antinfluenzale (tipo FluMist / Fluenz Tetra) è stata utilizzata una forma attenuata del virus somministrata per via nasale. [oai_citation:0‡Wikipedia](https://en.wikipedia.org/wiki/Live_attenuated_influenza_vaccine?utm_source=chatgpt.com)
2. Quali vaccini spray nasali per bambini sono attualmente studiati o in uso?
- Vaccino intranasale antinfluenzale: ad esempio FluMist (USA) per età 2–49 anni. [oai_citation:1‡U.S. Food and Drug Administration](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-nasal-spray-influenza-vaccine-self-or-caregiver-administration?utm_source=chatgpt.com)
- Vaccino nasale contro il Respiratory Syncytial Virus (RSV): sono in corso studi clinici per somministrazione nasale nei bambini. [oai_citation:2‡Ospedale Infantile di Cincinnati](https://www.cincinnatichildrens.org/service/c/clinical-trials/studies/rsv-nasal-children-72023-2?utm_source=chatgpt.com)
- Vaccino nasale sperimentale per COVID‑19: ad esempio la candidata cinese DelNS1‑2019‑nCoV‑RBD‑OPT somministrata per via nasale. [oai_citation:3‡Wikipedia](https://en.wikipedia.org/wiki/DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT?utm_source=chatgpt.com)
- Studi pediatrici specifici: ad esempio uno studio pediatrico per influenza in bambini 6 mesi–17 anni somministrato per spray nasale. [oai_citation:4‡medschool.umaryland.edu](https://www.medschool.umaryland.edu/flugen/?utm_source=chatgpt.com)
3. Quali sono i benefici teorici e pratici?
Tra i vantaggi principali di un vaccino spray nasale per bambini troviamo:
- **Somministrazione senza ago**: per molti bambini questo è un enorme vantaggio (meno paura, più accettabilità).
- **Stimolazione dell’immunità mucosale**: somministrare il vaccino nella mucosa nasale può indurre anticorpi locali (IgA) e risposta immunitaria nelle prime vie respiratorie, che è il punto d’ingresso per molti virus respiratori. Ad esempio, uno studio ha mostrato che i bambini che ricevettero il vaccino intranasale antinfluenzale svilupparono anticorpi IgA nasali più frequentemente rispetto al placebo. [oai_citation:5‡VUMC News](https://news.vumc.org/reporter-archive/two-new-nasal-spray-vaccines-target-pediatric-influenza-rsv/?utm_source=chatgpt.com)
- **Potenziale copertura più ampia e rapida**: l’idea è che la risposta immunitaria possa essere più rapida nel sito d’ingresso del virus, potenzialmente migliorando la protezione o riducendo la trasmissione.
- **Comodità e accettabilità**: in alcuni casi, come l’approvazione USA per somministrazione da caregiver o a domicilio, aumenta l’accessibilità. [oai_citation:6‡U.S. Food and Drug Administration](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-nasal-spray-influenza-vaccine-self-or-caregiver-administration?utm_source=chatgpt.com)
4. Quali sono i rischi, le controindicazioni e i limiti?
Anche i vaccini spray nasali presentano limiti e potenziali rischi:
- **Non adatti a tutti**: ad esempio, nel caso del vaccino intranasale antinfluenzale, sono presenti controindicazioni in soggetti con asma grave, sistema immunitario compromesso, storia di sindrome di Guillain-Barré, ecc. [oai_citation:7‡Verywell Health](https://www.verywellhealth.com/what-is-the-nasal-flu-vaccine-flumist-770756?utm_source=chatgpt.com)
- **Efficacia variabile**: in alcuni momenti la forma intranasale ha mostrato efficacia minore; per esempio, in una stagione negli USA il vaccino spray antinfluenzale offrì protezione molto bassa nei bambini 2-17 anni. [oai_citation:8‡TIME](https://time.com/4380541/nasal-flu-spray-cdc/?utm_source=chatgpt.com)
- **Rischio di effetti collaterali respiratori**: ad esempio congestione nasale, rinorrea, febbre lieve. Nei bambini più piccoli vi è stato un rischio leggermente aumentato di wheezing (respiro sibilante) con alcuni vaccini nasali antinfluenzali. [oai_citation:9‡Verywell Health](https://www.verywellhealth.com/what-is-the-nasal-flu-vaccine-flumist-770756?utm_source=chatgpt.com)
- **Non ancora approvato ovunque**: come nel contesto italiano/pediatrico, molti vaccini spray sono ancora in fase sperimentale o non indicati per certe fasce d’età. Ciò limita l’uso clinico e l’evidenza a lungo termine.
- **Domanda degli studi a lungo termine**: il numero di dati robusti sui bambini molto piccoli (ad esempio < 2 anni) è ancora limitato per molti vaccini spray nasali. Esistono studi in corso. [oai_citation:10‡uhs.nhs.uk](https://www.uhs.nhs.uk/whats-new/press-releases/flu-vaccine-spray-trial-launches-for-children-aged-one?utm_source=chatgpt.com)
5. Quali sono gli studi scientifici finora disponibili?
Ecco un riassunto di alcuni studi rilevanti:
- Studio pediatrico intranasale antinfluenzale presso University of Maryland School of Medicine: bambini sani 6 mesi-17 anni riceveranno 1 o 2 dosi del vaccino spray/intranasale oppure placebo, con prelievi ematici e lavaggi nasali. [oai_citation:11‡medschool.umaryland.edu](https://www.medschool.umaryland.edu/flugen/?utm_source=chatgpt.com)
- Studio nasale per RSV presso Cincinnati Children’s Hospital Medical Center: bambini da 24 a 59 mesi ricevono una o due dosi di vaccino nasale sperimentale oppure placebo. Obiettivo: sicurezza e immunogenicità. [oai_citation:12‡Ospedale Infantile di Cincinnati](https://www.cincinnatichildrens.org/service/c/clinical-trials/studies/rsv-nasal-children-72023-2?utm_source=chatgpt.com)
- Studio giapponese (2025) su un vaccino quadrivalente attenuato intranasale (MEDI3250) in bambini 2-18 anni: mostrata superiorità rispetto a placebo nel prevenire i sintomi influenzali. [oai_citation:13‡ScienceDirect](https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1341321X24001788?utm_source=chatgpt.com)
- Approfondimento storico: studio del 1998 su vaccino nasale antinfluenzale e RSV nei bambini, dimostrando che l’immunizzazione nasale produce anticorpi IgA nasali. [oai_citation:14‡VUMC News](https://news.vumc.org/reporter-archive/two-new-nasal-spray-vaccines-target-pediatric-influenza-rsv/?utm_source=chatgpt.com)
6. Stato dell’approvazione in Italia e nel mondo
Al momento, in Italia non è largamente disponibile un vaccino spray nasale pediatrico per tutte le fasce d’età. Alcuni punti chiave:
7. Considerazioni pratiche per i genitori
Se sei genitore e stai valutando un vaccino spray nasale per il tuo bambino, ecco alcune domande utili da porre al pediatra:
- Qual è l’età indicata per questo vaccino nella tua regione?
- Il vaccino è approvato per il bambino con le sue condizioni di salute (asma, allergie, immunodeficienza, etc)?
- Qual è l’efficacia stimata, e quali dati specifici esistono per la fascia d’età del bambino?
- Quali sono gli effetti collaterali più frequenti? E le controindicazioni?
- Qual è la differenza tra questo vaccino spray e l’iniezione tradizionale (se esiste alternativa)?
- Se il vaccino non è ancora disponibile o approvato, quali sono le alternative raccomandate?
8. In sintesi
I vaccini spray nasali per bambini rappresentano una promettente opzione per la prevenzione delle infezioni respiratorie, grazie alla somministrazione senza ago e alla potenziale attivazione dell’immunità locale. Tuttavia, nonostante alcuni risultati incoraggianti, ci sono ancora limiti: l’efficacia può variare, le indicazioni possono essere restrittive e in molti paesi (Italia inclusa) non sono ancora pienamente approvati per tutte le fasce pediatriche. È essenziale affidarsi al pediatra e alle linee guida locali. Nei prossimi anni, con l’avanzamento degli studi clinici, potremmo vedere una diffusione maggiore di questa modalità vaccinale.
Nota: questo articolo ha finalità puramente informativa e non sostituisce il parere medico. Consulta sempre il tuo pediatra per decisioni relative alla vaccinazione del tuo bambino.