LāAgenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato il Covid 19 Vaccine Moderna per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) nei soggetti di etĆ pari o superiore a 18 anni.
Molto soddisfatto il Direttore Generale, Nicola Magrini: āSalutiamo con entusiasmo la possibilitĆ di mettere a disposizione un secondo strumento per questa campagna vaccinale che sta raggiungendo ottimi risultati in Italia. Si tratta di un vaccino sostanzialmente equivalente rispetto al primo, con dati molto convincenti rispetto a tutte le popolazioni a rischioā.
āLa scienza ci ha fornito in pochissimo tempo unāaltra arma potentissima ed efficace che sicuramente potrĆ incidere da subito sulla salute dei soggetti piĆ¹ a rischio, ma anche limitare la circolazione del virus se, come ĆØ auspicabile e come sta in affetti accadendo, lāadesione alla campagna vaccinale sarĆ convinta e sostenutaā, ha affermato il Presidente dellāAIFA, Giorgio PalĆ¹.
Nella riunione del 7 gennaio 2021 la Commissione Tecnico Scientifica di AIFA ha dato il parere positivo al dossier, sottolineando il rapporto rischio/beneficio del vaccino particolarmente favorevole nella popolazione a maggiore rischio, e ha stabilito il regime di fornitura per lāimmissione in commercio.
Si tratta del secondo vaccino COVID-19 a cui lāAgenzia ha dato il via libera, dopo quello Comirnaty, sviluppato da BioNTech e Pfizer e autorizzato il 22 dicembre 2020.
Rispetto al vaccino Comirnaty, sulla base dei dati attualmente disponibili, il profilo di sicurezza e di efficacia del vaccino Moderna appare sostanzialmente sovrapponibile. Si rilevano alcune differenti caratteristiche:
- Il vaccino Moderna ĆØ indicato a partire dai 18 anni di etĆ , anzichĆ© dai 16 anni;
- La schedula vaccinale prevede due somministrazioni a distanza di 28 giorni, invece che di almeno 21 giorni;
- LāimmunitĆ si considera pienamente acquisita a partire da 2 settimane dopo la seconda somministrazione, anzichĆ© una;
- Il vaccino viene conservato a temperature comprese tra i -15Ā° e -25Ā°, ma ĆØ stabile tra +2Ā° e +8Ā° per 30 giorni se in confezione integra;
- Il flaconcino multidose contiene 6,3 ml e non richiede diluizione, ĆØ quindi giĆ pronto allāuso.